https://www.instagram.com/p/B3XYeTJiNe-/
«Закон о взаимозаменяемости лекарств» — Госдума рассмотрела сегодня в первом чтении. Концепция понятна и поддерживается. Но!
Законопроект, в случае его принятия, будет иметь решающее значение для развития конкурентного здравоохранения и отечественного фарм рынка, т.е. он будет иметь роль ключевого регулятора. Поэтому доработка его ко второму чтению потребует очень тонкой настройки, почему:
- быстрое развитие инноваций в фарм. индустрии и разные системы здравоохранения не сформировали единых подходов к взаимозаменяемости (нет шаблонов);
- избыточные усилия, темпы и условия по регулированию взаимозаменяемости могут иметь последствия для фарм. рынка, риски вмешательства в протоколы и стандарты лечения;
- препараты биологической природы (биотехнологические, препараты на основе крови и материалов, некоторые инсулины, иммунобиологические, и т.д.) преимущественно не взаимозаменяемы;
- з/проектом устанавливается право приостановки гос. регистрации (применения лек. препарата) в случае выявленных нарушений, что может иметь негативные последствия для потребителей лек. препаратов;
- в законопроекте целый ряд отсылочных норм, на решения Правительства и уполномоченного органа, что может сделать его законом непрямого действия.
