Накануне Госдума в первом чтении одобрила законопроект, который дает возможность аптечным организациям, в том числе ветеринарным, изготавливать лекарства в «детских» формах, т. е. с малым объемом действующих веществ. Документ, предполагающий внесение изменений в ФЗ «Об обращении лекарственных средств», был внесен на рассмотрение нижней палаты парламента в сентябре 2020 года. Его авторами выступили депутат Госдумы от Татарстана Айрат Фаррахов, а также Ольга Баталина и Александр Петров.
«Концепция законопроекта направлена на решение двух конкретных задач. Первое: изготовление аптеками „детских“ лекарственных форм при условии, если отсутствуют промышленные аналоги. При этом изготовление не только из фармацевтических субстанций, но и зарегистрированных лекарственных препаратов. Второе: изготовление аптечными и ветеринарными организациями лекарственных препаратов, зарегистрированных на территории РФ», — пояснил Фаррахов, представляя законопроект.
По его словам, этому будет способствовать возрождение производственных аптек, т. е. тех организаций, которые имеют лицензию на изготовление лекарственных форм. Фаррахов подчеркнул, что такие аптеки всегда были частью системы охраны здоровья, но в 2010 году после принятия закона «Об обращении лекарственных средств» «стали приходить в упадок». «Закон об обращении лекарственных препаратов внес колоссальный вклад в развитие фармацевтической промышленности в РФ. Мы вышли на очень серьезные объемы изготовления инновационных лекарственных препаратов. Но, как всегда бывает в таких ситуациях, он привел к дефициту тех форм, которые коммерчески нерентабельны. В первую очередь пострадали дети, новорожденные с малой и сверхмалой массой тела. К сожалению, сегодня промышленное производство этих препаратов отсутствует», — отметил Фаррахов.
Например, в Татарстане число производственных аптек сократилось более чем в 2,5 раза: с 58 в 2010 году до 22 в 2020-м. Из них число производственных аптек ГУП «Таттехмедфарм» снизилось с 33 до 17. Практически в 3 раза уменьшилось количество изготавливаемых лекарственных форм — с 3,8 млн единиц в 2010 году до 1,3 млн единиц в 2020-м. Как отметил Фаррахов в беседе с «БИЗНЕС Online», по оценкам специалистов, фармацевтическая промышленность покрывает потребность в используемых в педиатрической практике лекарствах всего на 10%.
По словам депутата, в случае принятия законопроекта возродится более 300 существовавших ранее производственных аптек по всей стране.
Источник: https://www.business-gazeta.ru